办理对象：从事第三类医疗器械经营的企业。
　　所需核心材料：
　　(一)《医疗器械经营许可证申请表》;
　　(二)《营业执照》(许可经营范围必须包含许可类医疗器械经营才可受理);
　　(三) 经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明与租赁协议、场地使用证明与租赁协议或租赁备案凭证与租赁协议;
　　(四)经营场所、仓库地址的地理位置图、布局平面图(须标明实际尺寸);
　　(五)法定代表人、企业负责人、质量负责人(管理人)的身份证明复印件，质量负责人(管理人)学历或职称证明的复印件、相关工作经历的证明文件复印件及个人简历 ;
医疗器械经营许可证相关材料
　　(六)《技术人员一览表》及身份证、学历、职称证书复印件 ;
　　(七)经营质量管理制度、质量管理记录制度等文件目录，包括采购、验收、入库、出库、售后、不合格医疗器械管理的规定、不良事件监测和报告规定等文件(按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相关要求);
　　(八) 企业已安装的产品购、销、存的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，打印信息管理系统首页;
　　(九)经营、仓储设施设备目录 ;
　　(十)质量负责人(管理人)在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
　　(十一)凡申请企业申报材料时，办理人员如不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》和受托人身份证复印件;
　　(十二)申请《医疗器械经营许可证》;
　　(十三)质量管理人员的身份证原件及复印件、学历证书原件及复印件、从事质量管理负责人相关工作3年以上工作经历的证明原件等;
　　(十四)企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表(需提供冷链及其相关硬件设施证明材料如发电机、备用制冷机、冷藏车、车载冰箱等发票、冷库安装合同、运行合格证明等
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　　【注意：文章内提到的政策可能因实际情况而变动，一切以当前工商政策为准】