办理医疗器械经营许可证必须具备以下条件：
　　1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求：必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验，2人以上);
　　2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(要求：经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合);
　　3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(要求：经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合);
　　4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(要求：经营管理制度需与经营方式及经营产品和法律法规相符合);
　　5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。
医疗器械经营许可证需要什么条件?
　　二类医疗器械备案要求
　　1.二类医疗器械备案申请书
　　2.营业执照或预先核名通知书
　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
　　4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
　　5.产品经营目录表
　　6.产品合格证书
　　7.上家购销合同、进货渠道
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